Kanada Time 2022-01-24, Rhovac, farmaceutická spoločnosť zameraná na imunológiu nádoru, oznámila, že jej patentová aplikácia (č. 2710061) pre svoju rakovinovú vakcínu vakcíny RV001 bude schválená Kanadskou kanceláriou intelektuálneho vlastníctva (CIPO). Predtým spoločnosť získala patenty týkajúce sa RV001 v Spojených štátoch, Európe a Japonsku. Tento patentový grant poskytne širšiu ochranu RV001 na kľúčových trhoch a zvýši patentové prekážky spoločnosti.
Rovnako ako predtým udelené patentové aplikácie, aj tento patent pokrýva vakcínu proti rakovine RV001 a jej varianty, ako aj jej použitie pri liečbe/prevencii metastatickej rakoviny exprimujúcej RHOC. Medzi nimi je RHOC antigén spojený s nádorom (TAA), ktorý je nadmerne exprimovaný v rôznych typoch nádorových buniek. Po udelení patent vyprší v rokoch 2028-12 a očakáva sa, že bude predĺžený po získaní osvedčenia o doplnkovej ochrane (CSP).
01 onilcamotid
Onilcamotid je vakcína proti rakovine pozostávajúce z imunogénnych peptidov odvodených od RAS homológneho člena rodiny C (RHOC), ktorý môže byť emulgovaný v imunitnom adjuvantnom montanidovom ISA-51, s potenciálnymi imunomodulačnými a protinádorovými aktivitami. Subkutánne podávanie onilcamotidu stimuluje hostiteľský imunitný systém na pripevnenie humorálneho a cytotoxického T lymfocytov (CTL) na nádorové bunky exprimujúce ROC, čím sa lyžujú nádorové bunky.
2020-11, RV001 bolo poskytnuté rýchle označenie FDA.
02 Klinické skúšky
V roku 2018 bola schválená klinická skúška fázy I/IIA s onilcamotidom na liečbu rakoviny prostaty a bolo zaradených celkom 21 pacientov. Výsledky ukázali, že onilcamotid bol bezpečný a dobre tolerovaný. Okrem toho sa u pacientov po liečbe vyvinula silné a trvalé imunitné reakcie. V roku 2021 sledovanie 19 z týchto subjektov, tri roky po dokončení liečby Rhovac, ukázalo, že tieto subjekty nevyvinuli žiadne metastázy ani nedostali ďalšiu liečbu a nemali významnú progresiu antigénu špecifickej pre prostaty (PSA). . Z toho 16 subjektov nemalo detekovateľnú PSA a 3 subjekty mali pomalú progresiu PSA. PSA je proteín produkovaný prostatou a používa sa na sledovanie progresie známeho rakoviny prostaty.
V roku 2019 sa začal s cieľom vyhodnotiť jej účinnosť pri prevencii alebo obmedzení vývoja metastatickej rakoviny rakoviny prostaty po operácii/žiarení iniciovaný fáza IIB (randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná). Toto klinické skúšanie IIB je medzinárodná, multicentrická štúdia náborová v 6 európskych krajinách (Dánsko, Fínsko, Švédsko, Belgicko, Nemecko a Spojené kráľovstvo) a Spojené štáty americké. Štúdia ukončila nábor pacientov v rokoch 2021-09, pričom celkovo bolo zaradených približne 175 subjektov a skončí sa v roku 2022H1. Okrem toho Rhovac plánuje vykonať predklinické prieskumné štúdie zamerané na poskytnutie indikatívnych dôkazov o rozšírení RV001 v indikáciách.
Okrem toho Výbor pre monitorovanie bezpečnosti vykonal v rokoch 2021-07 aj dočasný prehľad bezpečnosti RV001 a nenašli sa žiadne neočakávané nepriaznivé udalosti, čo bolo v súlade s predchádzajúcimi klinickými výsledkami fázy I/II.
Čas príspevku: február-17-2022