CRO&CDMO

Bola vytvorená komplexná platforma, ktorá ponúka služby CRO a CDMO s vysoko kvalifikovanými tímami výskumu a vývoja od našich partnerov.

Typické služby CRO zahŕňajú vývoj procesov, prípravu a charakterizáciu interných štandardov, štúdiu nečistôt, izoláciu a identifikáciu známych a neznámych nečistôt, vývoj a validáciu analytických metód, štúdiu stability, DMF a regulačnú podporu atď.

Typické služby CDMO zahŕňajú vývoj procesu syntézy a purifikácie peptidových API, vývoj konečnej dávkovej formy, prípravu a kvalifikáciu referenčného štandardu, štúdium a analýzu kvality nečistôt a produktov, systém GMP spĺňajúci normy EÚ a FDA, medzinárodnú a čínsku regulačnú a dokumentačnú podporu atď.