Karbetocín na prevenciu kontrakcie maternice a popôrodného krvácania
Detail produktu
| názov | KARBETOCÍN |
| CAS číslo | 37025-55-1 |
| Molekulový vzorec | C45H69N11O12S |
| Molekulová hmotnosť | 988,17 |
| Číslo EINECS | 253-312-6 |
| Špecifická rotácia | D -69,0° (c = 0,25 v 1M kyseline octovej) |
| Bod varu | 1477,9±65,0 °C (predpoklad) |
| Hustota | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (predpokladané) |
| Podmienky skladovania | -15 °C |
| Formulár | prášok |
Synonymá
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUÓRACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUÓRACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUÓRACETATESALT;KARBETOCÍN;KARBETOCINTRIFLUÓRACETATESOL;(2-O-METYLTYROZÍN)-DE-AMINO-1-KARBAOXYTOCÍN
Biologická aktivita
Karbetocín, oxytocínový (OT) analóg, je agonista oxytocínového receptora s Ki 7,1 nM.Karbetocín má vysokú afinitu (Ki = 1,17 μM) k chimérickému N-koncu oxytocínového receptora.Karbetocín má potenciál pre výskum popôrodného krvácania.Karbetocín môže preniknúť cez hematoencefalickú bariéru a má aktivitu podobnú antidepresívam prostredníctvom aktivácie oxytocínových receptorov v CNS.
Funkcia
Karbetocín je syntetický dlhodobo pôsobiaci oxytocínový 8-peptidový analóg s agonistickými vlastnosťami a jeho klinické a farmakologické vlastnosti sú podobné vlastnostiam prirodzene sa vyskytujúceho oxytocínu.Podobne ako oxytocín, aj karbetocín sa viaže na hormonálne receptory hladkého svalstva maternice, čím spôsobuje rytmické sťahy maternice, zvyšuje jej frekvenciu a zvyšuje tonus maternice na základe sťahov pôvodnej.Hladiny oxytocínového receptora v maternici sú nízke v netehotnom stave, zvyšujú sa počas tehotenstva a vrcholia počas pôrodu.Preto karbetocín nemá žiadny účinok na netehotnú maternicu, ale má silný kontraktilný účinok maternice na tehotnú maternicu a novovytvorenú maternicu.
Zmeniť ovládacie prvky
Zmeny sa riadia podľa postupu.Na základe dopadu, rizika a závažnosti sú zmeny klasifikované ako veľké, menšie a lokálne.Zmeny na mieste majú mierny vplyv na bezpečnosť a kvalitu produktu, a preto nevyžadujú schválenie a oznámenie zákazníkovi;Menšie zmeny majú mierny vplyv na bezpečnosť a kvalitu produktu a je potrebné o nich informovať zákazníka;Väčšie zmeny majú väčší vplyv na bezpečnosť a kvalitu produktu a vyžadujú schválenie zákazníkom.
Podľa postupu sa riadenie zmien spustí aplikáciou zmien, v ktorej sú popísané podrobnosti zmeny a zdôvodnenie zmeny.Vyhodnotenie sa následne vykoná na základe žiadosti, ktorú vykonávajú príslušné oddelenia kontroly zmien.Medzitým je ovládanie zmien rozdelené na hlavnú úroveň, všeobecnú úroveň a nižšiu úroveň.Po príslušnom vyhodnotení, ako aj klasifikácii, by všetky kontroly zmien úrovne mali byť schválené manažérom QA.Kontrola zmien sa vykonáva po schválení podľa akčného plánu.Riadenie zmien sa nakoniec uzavrie po tom, čo QA potvrdí, že riadenie zmien bolo správne implementované.Ak zahŕňa oznámenie klienta, klient by mal byť informovaný včas po schválení kontroly zmien
