• head_banner_01

Semaglutid pre diabetes typu 2

Stručný opis:

Názov: Semaglutid

Číslo CAS: 910463-68-2

Molekulový vzorec: C187H291N45O59

Molekulová hmotnosť: 4113,57754

Číslo EINECS: 203-405-2


Detail produktu

Štítky produktu

Detail produktu

názov semaglutid
CAS číslo 910463-68-2
Molekulový vzorec C187H291N45O59
Molekulová hmotnosť 4113,57754
Číslo EINECS 203-405-2

Synonymá

sermaglutid;semaglutid fandachem;semaglutidová nečistota;sermaglutid USP/EP;semaglutid;sermaglutid CAS 910463 68 2;Ozempic,

Popis

Semaglutid je nová generácia analógov GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1) a semaglutid je dlhodobo pôsobiaca lieková forma vyvinutá na základe základnej štruktúry liraglutidu, ktorá má lepší účinok pri liečbe diabetu 2. typu.Novo Nordisk dokončil 6 štúdií fázy IIIa injekcie semaglutidu a 5. decembra 2016 predložil novú žiadosť o registráciu lieku na týždennú injekciu semaglutidu americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA). Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh (MAA) bola tiež predložená Európska lieková agentúra (EMA).

V porovnaní s liraglutidom má semaglutid dlhší alifatický reťazec a zvýšenú hydrofóbnosť, ale semaglutid je modifikovaný krátkym reťazcom PEG a jeho hydrofilnosť je výrazne zvýšená.Po modifikácii PEG sa môže nielen tesne viazať na albumín, pokryť miesto enzymatickej hydrolýzy DPP-4, ale aj znížiť vylučovanie obličkami, predĺžiť biologický polčas a dosiahnuť efekt dlhej cirkulácie.

Aplikácia

Semaglutid je dlhodobo pôsobiaca lieková forma vyvinutá na základe základnej štruktúry liraglutidu, ktorá je účinnejšia pri liečbe cukrovky 2. typu.

Bioaktivita

Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je analóg dlhodobo pôsobiaceho glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), agonista receptora GLP-1, s potenciálnou terapeutickou účinnosťou diabetes mellitus 2. typu (T2DM ).

Systém kvality

Vo všeobecnosti je zavedený systém a zabezpečenie kvality pokrývajúce všetky fázy výroby hotového výrobku.Adekvátne výrobné a kontrolné operácie sa vykonávajú v súlade so schválenými postupmi/špecifikáciami.Je zavedený systém kontroly zmien a spracovania odchýlok a vykonalo sa potrebné posúdenie vplyvu a vyšetrovanie.Sú zavedené správne postupy na zabezpečenie kvality produktu pred uvedením na trh.


  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie:

  • Tu napíšte svoju správu a pošlite nám ju