Karbetocín na zabránenie kontrakcie maternice a krvácanie po pôrode
Detail produktu
| Pomenovať | Karbetocín |
| CAS číslo | 37025-55-1 |
| Molekulárna receptúra | C45H69N11O12S |
| Molekulová hmotnosť | 988.17 |
| Číslo einecs | 253-312-6 |
| Špecifická rotácia | D -69,0 ° (C = 0,25 v 1M kyseline octovej) |
| Bod varu | 1477,9 ± 65,0 ° C (predpovedané) |
| Hustota | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (predpovedané) |
| Ukladacie podmienky | -15 ° C |
| Forma | prášok |
Synonymá
Butyryl-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-karbaoxytoc intifluóracetátesalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oxytocín; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; Karbetocín; Karbetocintrifluóracetatesalt; (2-O-metyltyrosín) -De-amino-1-karbaoxytocín
Biologická aktivita
Karbetocín, analóg oxytocínu (OT), je agonista oxytocínového receptora s KI 7,1 nm. Karbetocín má vysokú afinitu (ki = 1,17 μm) pre chimérický N-terminus oxytocínového receptora. Karbetocín má potenciál na výskum krvácania po pôrode. Karbetocín môže preniknúť do bariéry krvného mozgu a má antidepresívnu aktivitu aktiváciou oxytocínových receptorov v CNS.
Funkcia
Karbetocín je syntetický dlho pôsobiaci analóg oxytocínu 8-peptid s agonistickými vlastnosťami a jeho klinické a farmakologické vlastnosti sú podobné vlastnostiam prirodzene sa vyskytujúcich oxytocínu. Rovnako ako oxytocín, karbetocín sa viaže na hormonálne receptory hladkého svalstva maternice, čo spôsobuje rytmické kontrakcie maternice, čím sa zvyšuje jej frekvencia a zvyšuje tón maternice na základe kontrakcií originálu. Hladiny receptora oxytocínu v maternici sú nízke v negravnom stave, zvyšujú sa počas tehotenstva a vrchol počas pôrodu. Preto karbetocín nemá žiadny vplyv na negravidnú maternicu, ale má silný kontraktívny účinok maternice na tehotnú maternicu a novo vyrobenú maternicu.
Zmena ovládacích prvkov
Zmeny sa kontrolujú podľa postupu. Na základe vplyvu, rizika a závažnosti sa zmeny klasifikujú ako hlavné, menšie a miesto. Zmeny na mieste majú mierny vplyv na bezpečnosť a kvalitu výrobku, a preto nepotrebujú schválenie a oznámenie pre zákazníka; Drobné zmeny majú mierny vplyv na bezpečnosť a kvalitu výrobku a je potrebné informovať zákazníka; Hlavné zmeny majú väčší vplyv na bezpečnosť a kvalitu výrobku a potrebujú schválenie zákazníkom.
Podľa postupu sa kontrola zmeny začína aplikáciou zmeny, v ktorej sú opísané podrobnosti o zmene a racionálne pre zmenu. Hodnotenie sa potom vykoná po aplikácii, ktorá sa vykonáva podľa relevantných oddelení kontroly zmeny. Medzitým je kontrola zmeny klasifikovaná na hlavnú úroveň, všeobecnú úroveň a menšiu úroveň. Po vhodnom vyhodnotení, ako aj klasifikácii, by kontrola zmeny úrovne mala schváliť manažér QA. Kontrola zmien sa vykonáva po schválení podľa akčného plánu. Kontrola zmien je konečne uzavretá po tom, čo QA potvrdzuje, že kontrola zmeny bola primerane implementovaná. Ak sa zapojí oznámenie klienta, klient by mal byť informovaný včas po schválení kontroly zmeny
