CasNo | 2393-23-9 | Dodacia lehota | do 10 dní |
Molekulárna | C8H11NO | Výrobná kapacita | 1 metrická tona/deň |
Vzhľad | Číra, bezfarebná až slabo žltá kvapalina | Čistota | 99 % min |
Aplikácia | Farmaceutické medziprodukty | Skladovanie | Izbová teplota, tmavé, uzavreté |
LimitNum | 1 kilogram | Doprava | Vzduch, more, expresné. |
Hustota | 1,05 g/ml 25 °C (lit.) | Bod varu | 236-237 °C (lit.) |
Topiaci sa Ponit | -10 °C | Index lomu | n20/D1.546 (lit.) |
Bod vzplanutia: | >230 °F | Rozpustnosť | Vysoko rozpustný vo vode |
názov | p-anizylamín alebo (4-metoxyfenyl)metánamín |
LABOTEST-BB LTBB000703;AKOS BBS-00003589;4-AMINOMETYL-ANIZOL;4-METOXYBENZYLAMIN;P-metoxybenzylamín hydrochlorid 173,64;4-metoxybenzylamín, 98+ %;pre sparfloxacín;P-METOXYBENZYLAMÍN HYDROCHLORID
Môže sa použiť na syntézu farmaceutických medziproduktov.Je mierne škodlivý pre vodu.Nedovoľte, aby sa nezriedené alebo veľké množstvo produktov dostalo do styku s podzemnou vodou, vodnými tokmi alebo kanalizáciou.Bez vládneho povolenia nevypúšťajte materiály do okolitého prostredia, aby ste sa vyhli oxidom, kyselinám., kontakt so vzduchom, oxidom uhličitým, nádobu udržujte utesnenú, vložte ju do tesného extraktora a skladujte na chladnom a suchom mieste.
Samostatné laboratórium kontroly kvality stojí na mieste, kde sa pre suroviny a hotové výrobky vykonávajú chemické, fyzikálne testy, mikrobiálne testy, štúdie stability, prístrojové testy ako IR, UV, HPLC, GC.Celá oblasť je kontrolovaná a dobre udržiavaná s dostatočnými analytickými nástrojmi na zamýšľané testovacie účely.Všetky prístroje sú dobre označené a vhodne kalibrované.
QA je zodpovedná za vyhodnotenie a kategorizáciu odchýlky na hlavnú úroveň, všeobecnú úroveň a vedľajšiu úroveň.Pre všetky úrovne odchýlok je potrebné vyšetrenie na identifikáciu základnej príčiny alebo potenciálnej príčiny.Vyšetrovanie je potrebné ukončiť do 7 pracovných dní.Po ukončení vyšetrovania a zistení základnej príčiny sa vyžaduje aj posúdenie vplyvu produktu spolu s plánom CAPA.Odchýlka je uzavretá, keď je implementovaný CAPA.Všetky odchýlky úrovne by mal schváliť manažér kvality.Po implementácii je účinnosť CAPA potvrdená na základe plánu.