Antagonista GnRH používaný na syntézu peptidov
Detail produktu
| NO | Produkty | CAS č. | Aplikácia | Kľúčový indikátor kvality | ||||
| Čistota | izomér | Špecifická nečistota | *Maximálne 1 | Vlhkosť | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Väčšina produktov | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 2 | Ac-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Väčšina produktov | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Väčšina produktov | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 4 | Fmoc-4-chlór-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Väčšina produktov | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥ 99,5 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,2 % | ≤ 1,0 % |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H20 | 79990-15-1 | Väčšina produktov | ≥ 99,5 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,2 % | ≤ 6,5 % |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,3 % | ≤ 1,0 % |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤ 0,5 % | ≤ 1,0 % | ≤ 2,0 % | ≤ 2,0 % |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤ 0,5 % | ≤ 1,0 % | ≤ 2,0 % | ≤ 2,0 % |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,5 % | ≤ 1,0 % |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3 % | ≤ 0,5 % | ≤ 1,0 % |
* Max1 = Max Neznáma nečistota
Iný indikátor:
- Kyselina octová: ≤ 0,02 % (všetky produkty)
- Etylacetát: ≤ 0,5 % (všetky produkty)
– Alkohol: ≤ 0,5 % (všetky produkty)
TOC a vodivosť
TOC a vodivosť hlavných napájacích a vratných bodov sa pravidelne monitorujú.TOC je monitorovaný QC každý týždeň.Vodivosť je monitorovaná online a zaznamenávaná operátorom stanice čistenej vody raz za štyri hodiny.Vodivosť je monitorovaná na primárnom RO, sekundárnom RO, EDI a celkovom vratnom bode distribučného systému.Špecifikácia čistenej vody je na mieste a zodpovedá vopred definovanej špecifikácii, ktorá nie je väčšia ako 1,3 µs/cm pri 25 °C (USP).Pre hlavné zásobovacie a vratné body úplný test.sa vykonáva každý týždeň, pre ostatné body použitia v cirkulačnej slučke sa úplný test vykonáva raz za mesiac.Kompletný test zahŕňa vlastnosti, pH, dusičnany, dusitany, amoniak, vodivosť, TOC, neprchavé látky, ťažké kovy, mikrobiálne limity a bakteriálny endotoxín.
