• head_banner_01

Semaglutid pre diabetes 2. typu

Stručný popis:

Názov: Semaglutid

Číslo CAS: 910463-68-2

Molekulárny vzorec: C187H291N45O59

Molekulová hmotnosť: 4113,57754

Číslo EINECS: 203-405-2


Detaily produktu

Značky produktov

Detaily produktu

Meno Semaglutid
Číslo CAS 910463-68-2
Molekulárny vzorec C187H291N45O59
Molekulová hmotnosť 4113,57754
Číslo EINECS 203-405-2

Synonymá

Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Nečistota semaglutidu; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,

Popis

Semaglutid je nová generácia analógov GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1) a semaglutid je dlhodobo pôsobiaca lieková forma vyvinutá na základe základnej štruktúry liraglutidu, ktorá má lepší účinok pri liečbe cukrovky 2. typu. Spoločnosť Novo Nordisk dokončila 6 štúdií fázy IIIa so semaglutidovou injekciou a 5. decembra 2016 predložila americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) novú žiadosť o registráciu lieku pre semaglutidovú injekciu podávanú raz týždenne. Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh (MAA) bola predložená aj Európskej agentúre pre lieky (EMA).

V porovnaní s liraglutidom má semaglutid dlhší alifatický reťazec a zvýšenú hydrofóbnosť, ale semaglutid je modifikovaný krátkym reťazcom PEG a jeho hydrofilnosť je výrazne zvýšená. Po modifikácii PEG sa nielenže dokáže pevne viazať na albumín, prekrývať miesto enzymatickej hydrolýzy DPP-4, ale tiež znižuje renálne vylučovanie, predĺžuje biologický polčas a dosahuje efekt dlhého obehu.

Aplikácia

Semaglutid je dlhodobo pôsobiaca lieková forma vyvinutá na základe základnej štruktúry liraglutidu, ktorá je účinnejšia pri liečbe cukrovky 2. typu.

Bioaktivita

Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je dlhodobo pôsobiaci analóg glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), agonista receptora GLP-1, s potenciálnou terapeutickou účinnosťou pri diabete mellitus (T2DM) 2. typu.

Systém kvality

Vo všeobecnosti je zavedený systém a zabezpečenie kvality, ktorý pokrýva všetky fázy výroby hotového výrobku. Vykonávajú sa primerané výrobné a kontrolné operácie v súlade so schválenými postupmi/špecifikáciami. Je zavedený systém kontroly zmien a riešenia odchýlok a boli vykonané potrebné posúdenia vplyvov a vyšetrovania. Sú zavedené vhodné postupy na zabezpečenie kvality výrobku pred jeho uvedením na trh.


  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Napíšte sem svoju správu a pošlite nám ju