NO | Výrobky | Č. | Aplikácia | Indikátor kvality | ||||
Čistota | Izomér | Špecifická nečistota | *Max1 | Vlhkosť | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Väčšina výrobkov | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
2 | AC-3- (2-naftyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Väčšina výrobkov | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
3 | FMOC-3- (3-pyridinyl) -D-ala-oh | 142994-45-4 | Väčšina výrobkov | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
4 | FMOC-4-chlór-D-Phe-oh | 142994-19-2 | Väčšina výrobkov | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
5 | FMOC-D-cit-oh | 200344-33-8 | Keter | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
6 | FMoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Väčšina výrobkov | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-Aph (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
8 | FMOC-D-Aph (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
11 | FMoc-n-me-tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
13 | FMOC-homoarg (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥ 95,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | FMOC-D-Homoarg (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥ 95,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-LYS (nikotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
16 | FMOC-D-LYS (nikotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
* Max1 = maximálna neznáma nečistota
Ďalší ukazovateľ:
- Kyselina octová: ≤0,02% (všetky výrobky)
- etylacetát: ≤0,5% (všetky produkty)
- Alkohol: ≤0,5% (všetky výrobky)
TOC a vodivosť hlavných dodávok a návratových bodov sa pravidelne monitorujú. TOC je monitorovaný QC každý týždeň. Vodivosť je monitorovaná online a zaznamenáva prevádzkovateľ čistených vodných staníc raz za štyri hodiny. Vodivosť sa monitoruje pri primárnom RO, sekundárnom RO, EDI a celkovom návratovom distribučnom systéme. Špecifikácia purifikovanej vody je na mieste a zodpovedá pred definovanej špecifikácii, ktorá nie viac ako 1,3 µs/cm pri 25 ° C (USP). Pre hlavné body dodávok a návratu, úplný test. sa vykonáva každý týždeň, pre iné použitie bodu v cirkulujúcej slučke, úplný test sa vykonáva raz za mesiac. Úplný test zahŕňa znaky, pH, dusičnan, dusitan, amoniak, vodivosť, TOC, neprchavé látky, ťažké kovy, mikrobiálne limity a bakteriálny endotoxín.