Nie. | Výrobky | Č. | Aplikácia | Indikátor kvality | ||||
Čistota | Izomér | Si * | Max * | Vlhkosť | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modifikácia bočného reťazca lyzínu | ≥ 99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
2 | FMOC-LYS (Alloc) -OH | 146982-27-6 | Modifikácia bočného reťazca lyzínu | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
3 | FMOC-LYS (IVDDE) -OH | 150629-67-7 | Modifikácia bočného reťazca lyzínu | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modifikácia bočného reťazca lyzínu | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
5 | FMoc-glu-Otbu | 84793-07-7 | LiglutidSemaglutid | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
6 | Glu-otbu | 45120-30-7 | LiglutidSemaglutid | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
7 | Kyselina oktadekanedioová | 871-70-5 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
8 | OctadeCanediDioová kyselina mono-tert-butylester | 843666-40-0 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-Glu-Otbu | 1188328-39-3 | SemaglutidFragment a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutidAlbulid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutidAlbulid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
12 | FMoc-aeea-oh | 166108-71-0 | SemaglutidAlbulid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Semaglutid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
15 | FMoc-aeea-aeea-oh | 560088-89-3 | SemaglutidFragment B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
16 | Okta (otbu) -glu (ɑ-Otbu) -eaeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutidFragment c | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SemaglutidFragment d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Semaglutidový fragment e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
19 | BOC-HIS (TRT) -OH | 32926-43-5 | Koniec je histidín | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 4,0% |
20 | FMoc-aib-oh | 94744-50-0 | Semaglutid | ≥ 99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutid | ≥ 99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | FMOC-Glu (OTBU) -gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analóg | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
23 | BOC-HIS (TRT) -AIB-GLU (OTBU) -gly-OH | 1169630-31-2? | Fragment semaglutidu f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
24 | BOC-HIS (TRT) -AIB-GLU (OTBU) -gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutidový fragment g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analóg | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
26 | FMoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | GLP-1 analóg | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
27 | FMOC-Thr (TBU) -Phe-OH | 1260609-75-3? | GLP-1 analóg | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
28 | Kyselina palmitová | 1957/10/3 | Fragment liraglutidu 1 | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
29 | Dlaň-glu-Otbu | NA | Fragment liraglutidu 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
30 | Dlaň-glu (NES) -OTBU | NA | Fragment liraglutidu 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
31 | FMOC-LYS (palm-glu-Otbu) -OH | 1491158-62-3 | Liglutid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
32 | Kyselina hexadecanedioová | 505-54-4 | Inzulín degludec | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
33 | Hexadecanedioová kyselina mono-tert-butylester | 843666-27-3 | Inzulín degludec | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-Glu-Otbu | NA | Inzulín degludec fragment i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Inzulín degludec fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
Si *= špecifická nečistota
Max*= max
Ďalší ukazovateľ:
- Kyselina octová: ≤0,02% (všetky výrobky)
- etylacetát: ≤0,5% (všetky produkty)
- Alkohol: ≤0,5% (všetky výrobky)
Dezantizácia distribučného systému vrátane slučky a skladovacej nádrže sa vykonáva pasterizáciou. Pri vykonávaní dezininácie pasterizácie sa čistená voda v nádrži zahrieva až na 80 ° C a začne cirkulovať distribučným systémom. Dezantizácia trvá 1 hodinu po dosiahnutí 80 ° C. Dezantizácia sa vykonáva každý štvrťrok. Dogbook sanifikácie čisteného vodného systému bol skontrolovaný bez zvýraznenej exkurzie.