Semaglutid
Semaglutid API
Semaglutid je syntetický agonista receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s dlhodobým účinkom, vyvinutý na liečbu diabetu mellitus 2. typu a obezity. Semaglutid je štrukturálne modifikovaný tak, aby odolával enzymatickej degradácii a predĺžil polčas rozpadu, a umožňuje pohodlné dávkovanie raz týždenne, čím sa výrazne zlepšuje dodržiavanie liečby pacientom.
NašeSemaglutid APIsa vyrába plne syntetickým procesom, čím sa eliminujú riziká spojené s biologickými expresnými systémami, ako je kontaminácia proteínmi hostiteľskej bunky alebo DNA. Celý výrobný proces bol vyvinutý a validovaný v kilogramovom meradle, čím spĺňa prísne požiadavky na kvalitu uvedené v usmernení FDA z roku 2021 k podávaniu žiadostí ANDA pre vysoko čisté syntetické peptidové liečivá.
Mechanizmus účinku
Semaglutid napodobňuje ľudský GLP-1, inkretínový hormón, ktorý hrá kľúčovú úlohu v metabolizme glukózy. Pôsobí prostredníctvom niekoľkých synergických mechanizmov:
-
Stimuluje sekréciu inzulínuglukózovo závislým spôsobom
-
Potláča sekréciu glukagónu, znižujúci výdaj glukózy v pečeni
-
Oneskoruje vyprázdňovanie žalúdka, čo vedie k zlepšenej postprandiálnej kontrole glykémie
-
Znižuje chuť do jedla a príjem energie, podpora chudnutia
Klinické výsledky
Rozsiahle klinické štúdie (napr. štúdie SUSTAIN a STEP) preukázali, že semaglutid:
-
Významne znižuje HbA1c a hladiny glukózy v plazme nalačno u pacientov s diabetom 2. typu
-
Podporuje výrazné a trvalé chudnutie u ľudí s nadváhou alebo obezitou
-
Znižuje kardiovaskulárne rizikové markery, ako je krvný tlak a zápal
Vďaka priaznivému bezpečnostnému profilu a širokým metabolickým výhodám sa semaglutid stal prvou voľbou GLP-1 RA pri liečbe diabetu a obezity. Naša verzia API si zachováva vysokú štrukturálnu presnosť a nízke hladiny nečistôt (≤0,1 % neznámych nečistôt stanovených HPLC), čo zabezpečuje vynikajúcu farmakologickú konzistenciu.
