CRO & CDMO

Bola zriadená komplexná platforma na ponúkanie služieb CRO a CDMO s vysoko kvalifikovanými tímami výskumu a vývoja od našich partnerov.

Typické služby CRO pokrývajú vývoj procesov, prípravu a charakterizáciu interných štandardov, štúdiu nečistôt, izoláciu a identifikáciu známych a neznámych nečistôt, vývoj a validáciu analytických metód, štúdia stability, DMF a regulačná podpora atď.

Medzi typické služby CDMO patrí vývoj a čistenie procesov API peptidov, vývoj a analýza kvalifikácie a kvalifikácia na nečistotu a kvalitu produktov, systém systému GMP, ktorý spĺňa štandard EÚ a FDA, medzinárodný a čínsky regulačný a dokumentovací podpora atď.