CRO&CDMO

Bola vytvorená komplexná platforma na ponúkanie služieb CRO a CDMO s vysoko kvalifikovanými tímami výskumu a vývoja od našich partnerov.

Typické služby CRO zahŕňajú vývoj procesov, prípravu a charakterizáciu interných štandardov, štúdium nečistôt, izoláciu a identifikáciu známych a neznámych nečistôt, vývoj a validáciu analytických metód, štúdium stability, podporu DMF a regulačných orgánov atď.

Medzi typické služby CDMO patrí vývoj procesu syntézy a čistenia peptidových API, vývoj finálnych liekových foriem, príprava a kvalifikácia referenčných štandardov, štúdia a analýza kvality nečistôt a produktov, systém GMP spĺňajúci normy EÚ a FDA, medzinárodná a čínska regulačná a dokumentačná podpora atď.